Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | EN ISO 13485:2016 - Zum Ende der Übergangsfrist |
|---|---|
| Autor(en) | Wettl, H.-P. |
| Schlagwort(e) | Qualitätsmanagement, Audit, MDR, EN ISO 13485:2016 |
| Heft/Jahr | 5/2019 |
| Seite/Seitenzahl | 7/2 |
| Abstract | Ende März 2019 endete die Übergangsfrist zur Umsetzung der aktualisierten Qualitätsmanagementnorm ISO 13485 Revision 2016. Vor dem Hintergrund der neuen MDR erläutert Hans-Peter Wettl, Experte auf dem Gebiet der Zulassung von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen, die Konsequenzen und Anforderungen für Hersteller und Lieferanten im Interview. |
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